拥有经验丰富、学识渊博的临床应用专家带领富有朝气、技术扎实的“三具”研发团队。团队的产品设计具备国际化视野、雄厚理论基础。
具有丰富的IVD研发及产业化经历。主创团队具备十余年的IVD研发经验。擅长创新IVD的研究开发与产业化;拥有国内首创经历,如乳糖不耐受、子痫前期等多个创新IVD产品。
具有丰富的注册报批经验,十余年的IVD报批经验,组织过多个产品的临床实验、注册报批。
具备完善的质量管理体系,多年的生产、质量管理经验;丰富的药政法规知识;熟悉国内相关行业标准、技术规范。