脓毒早筛 预警危情！润熵生物肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒获批上市

肝素结合蛋白（HBP）是中性粒细胞活化释放的关键糖蛋白，用于脓毒症早期诊断及严重程度评估。发生细菌感染时，中性粒细胞受病原体刺激后快速释放 HBP，感染发生后 1‑2 小时血浆 HBP 即可显著升高，远早于 PCT、CRP，是脓毒症预警的关键分子标志物。

当前临床感染诊疗现实痛点突出：

1. PCT、CRP 存在应答滞后，感染极早期容易出现假阴性，错过最佳干预窗口期；

2. 发热待查患者病因复杂，难以快速区分细菌感染、病毒感染与非感染性发热，容易造成抗生素滥用；

3. 重症患者病情瞬息万变，缺少可床旁快速开展的检测手段，实验室检测周期长，无法及时反馈病情变化；

4. 基层医疗机构缺少重症感染快速筛查工具，对隐匿进展的脓毒症识别能力不足，制约分级诊疗落地；

相对比，HBP 响应速度快，水平高低直接对应感染严重程度。不仅可以实现脓毒症超早期预警，还可辅助区分局部感染、全身脓毒症、脓毒性休克；动态监测 HBP 变化能够评估抗感染治疗效果、预判患者预后，还可以早期预警急性肾损伤、ARDS 等器官并发症，为临床抗感染方案调整提供客观实验室依据。

润熵生物肝素结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法），采用荧光免疫层析 POCT 技术，面向急诊、ICU 等急重症场景开发。

项目优势：

与细菌感染关系密切：当发生急性细菌感染时，HBP的浓度可在1小时内明显升高，而病毒感染时HBP不增高或轻度增高。

高度敏感：感染后HBP升高时间早（1h）且半衰期短（＜1h），当患者接受有效治疗后HBP浓度下降快速。

准确可靠：HBP在诊断脓毒症的准确率大于其它细胞因子，特别是在严重细菌感染的早期、快速诊断方面、病情监测、疗效评估及预后有重要价值。

• 急诊科：发热待查快速初筛，鉴别细菌/病毒感染；脓毒症超早期预警，快速识别高危感染人群，缩短分诊时间，指导早期抗感染用药，减少抗生素不合理使用。

• 重症医学科 ICU：脓毒症、脓毒性休克患者病情分层；动态监测 HBP 变化评估抗感染疗效；预警急性肾损伤、ARDS 等器官损伤风险，辅助预后判断，指导监护强度调整。

• 呼吸与感染科：社区获得性肺炎、肺部感染鉴别分型；区分细菌与病毒性肺炎，评估炎症严重程度，监测治疗转归。

• 外科/手术室：术后感染早期筛查，及时发现切口、腹腔隐匿感染，阻止向脓毒症进展，缩短住院时长，提升床位周转。

• 儿科：儿童、新生儿重症感染、脓毒症快速识别，弥补儿童感染早期症状不典型的短板，降低重症漏诊风险。

• 基层医疗机构：无需大型检验设备，开展感染快速初筛，识别潜在脓毒症高危患者，提供客观检测指标，指导及时向上转诊。

脓毒症死亡率高，临床对早期预警标志物需求刚性。国内多地已将 HBP 纳入医疗服务收费目录；《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南》《脓毒症相关炎症标志物急诊应用专家共识》强推荐 HBP 用于脓毒症早期诊断与严重程度评估，政策、指南双重加持，项目发展空间广阔。

POCT 免疫荧光法 HBP 产品缺口大，适配急诊、ICU、基层床旁快检场景。

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